瓣膜成型带/环(商品名：CGFUTURE)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3462083号 |
| 分类目录： | 13-07-06 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 638R，638B |
| 适用范围： | 该产品为一次性使用植入性医疗器械，主要用于病理性二尖瓣的重建和/或重塑。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3462083号 |
| 分类目录： | 13-07-06 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 638R，638B |
| 适用范围： | 该产品为一次性使用植入性医疗器械，主要用于病理性二尖瓣的重建和/或重塑。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462083号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432- 5604, USA |
| 生产地址 | 1851 East Deere Ave., Santa Ana, CA 92705, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 瓣膜成型带/环(商品名：CGFUTURE) |
| 型号、规格 | 638R，638B |
| 结构及组成 | 该产品包括瓣膜成型带(638B)、瓣膜成型环(638R)及附件(测瓣器7638和测瓣手柄7615)。其中瓣膜成型带的规格分为26，28，30，32，34，36，38mm；瓣膜成型环的规格分为24，26，28，30，32，34，36，38mm。测瓣器(型号7638)的规格分为7638和7638S。测瓣手柄(型号7615)的规格分为7615、7615L和7615XL。瓣膜成形带/环由MP35N刚性丝、含硫酸钡硅橡胶、聚酯织物及彩色缝线构成，经环氧乙烷灭菌。测瓣手柄和测瓣器未灭菌供货。 |
| 适用范围 | 该产品为一次性使用植入性医疗器械，主要用于病理性二尖瓣的重建和/或重塑。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-07-22 |
| 有效期至 | 2012-07-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0141-2008 《瓣膜成型带/环》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754