起博电极导线
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2007第3210866号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
规格型号: | Attain OTW 4193、Attain Bipolar OTW 4194 |
适用范围: | 配合兼容的植入式心脏起搏系统共同使用,植入左心室进行起搏和感知。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2007第3210866号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
规格型号: | Attain OTW 4193、Attain Bipolar OTW 4194 |
适用范围: | 配合兼容的植入式心脏起搏系统共同使用,植入左心室进行起搏和感知。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3210866号 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 起博电极导线 |
型号、规格 | Attain OTW 4193、Attain Bipolar OTW 4194 |
结构及组成 | 产品为类固醇洗提的电极导管,由电极体(电极导线)、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、备用钢丝、扳手组成。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为聚氨脂,内部部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸纳。Attain OTW 4193为单极,连接器材料为太合金;Attain Bipolar OTW 4194为双极,连接器材料为不锈钢。引导钢丝材料为不锈钢。 |
适用范围 | 配合兼容的植入式心脏起搏系统共同使用,植入左心室进行起搏和感知。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 承产单位:Medtronic Puerto Rico Operation Co..MPRI承产单位地址:Road 149,KM.56.3,Call box 6001,Villalba Puertorico 00766 |
批准日期 | 2007-05-21 |
有效期至 | 2011-05-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2859-2005《起博电极导线》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |