除颤电极导线
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3210608号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | Sprint Fidelis 6931、Sprint Fidelis 6949 |
| 适用范围： | 与兼容的植入式心律转复除颤器配合使用，植入心室内进行起搏、感知和除颤。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3210608号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | Sprint Fidelis 6931、Sprint Fidelis 6949 |
| 适用范围： | 与兼容的植入式心律转复除颤器配合使用，植入心室内进行起搏、感知和除颤。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3210608号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 除颤电极导线 |
| 型号、规格 | Sprint Fidelis 6931、Sprint Fidelis 6949 |
| 结构及组成 | 产品为类固醇洗脱、带有可伸缩螺旋线的电极导管，由电极体(电极导线)、固定套管、导引钢丝、静脉拉钩、固定夹、小螺丝刀组成。产品采用IS-1和DF-1连接器，材料为不锈钢。外部绝缘材料为聚氨脂，内部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。6931为三极，6949为四极。电极体直径2.2mm。引导钢丝材料为不锈钢。 |
| 适用范围 | 与兼容的植入式心律转复除颤器配合使用，植入心室内进行起搏、感知和除颤。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-04-13 |
| 有效期至 | 2011-04-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3506-2005 《除颤电极导线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754