类固醇洗脱、螺旋头心房电极
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3212098号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
规格型号: | CapSureFix 6940 |
适用范围: | 该产品与Medtronic植入式心律转复除颤器共同使用,植入人体内提供起博和感知,临床用于治疗患者心律失常。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3212098号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
规格型号: | CapSureFix 6940 |
适用范围: | 该产品与Medtronic植入式心律转复除颤器共同使用,植入人体内提供起博和感知,临床用于治疗患者心律失常。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3212098号 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 类固醇洗脱、螺旋头心房电极 |
型号、规格 | CapSureFix 6940 |
结构及组成 | 该产品为类固醇洗脱、双极、螺旋头、心房感知和起博电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器(IS-1接头)、导线主干部分(MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层)、电极头(铂合金涂覆)等组成。本产品一次性使用。 |
适用范围 | 该产品与Medtronic植入式心律转复除颤器共同使用,植入人体内提供起博和感知,临床用于治疗患者心律失常。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 承产单位:Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI承产单位地址:Road 149, KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba Puerto Rico 00766 |
批准日期 | 2004-10-08 |
有效期至 | 2008-10-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1910-21《CapSureFix 类固醇洗脱、螺旋头心房电极》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |