CapSureVDD-2类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起博电极
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3211832号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 5038， 5038S， 5038L |
| 适用范围： | 该产品临床与Medtronic植入式心脏起博器配合使用，构成植入式心脏起搏器系统，用于治疗患者慢性心律失常。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3211832号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 5038， 5038S， 5038L |
| 适用范围： | 该产品临床与Medtronic植入式心脏起博器配合使用，构成植入式心脏起搏器系统，用于治疗患者慢性心律失常。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3211832号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis， MN 55432 |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | CapSureVDD-2类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起博电极 |
| 型号、规格 | 5038， 5038S， 5038L |
| 结构及组成 | 该产品为类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起搏电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器(双极IS-1接头)、导线主干部分(MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层)、4个固定翼(聚氨酯材料制成)、电极头(铂合金)等组成。本产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品临床与Medtronic植入式心脏起博器配合使用，构成植入式心脏起搏器系统，用于治疗患者慢性心律失常。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI*承产单位地址：Road 149， KM.56.3， Call Box 6001， Villalba Puerto Rico 00766 |
| 批准日期 | 2004-09-07 |
| 有效期至 | 2008-09-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1909－21 《CapSure VDD-2 类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起博电极》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754