管路套件
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3661419号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | CB1V97R1 |
| 适用范围： | 该产品用于在医疗机构进行体外循环或不完全心肺旁路手术过程期间，提供血液的体外通路。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3661419号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | CB1V97R1 |
| 适用范围： | 该产品用于在医疗机构进行体外循环或不完全心肺旁路手术过程期间，提供血液的体外通路。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3661419号 |
| 注册人名称 | Medtronic Perfusion Systems |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428 U.S.A |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 管路套件 |
| 型号、规格 | CB1V97R1 |
| 结构及组成 | 该产品由管路，Bio-probe DP38流量玻管，CBBPX80泵头，CB511氧合器及附件组成。氧合器、泵头及管路均覆有Carmeda(r)涂层。CB511氧合器主要材料为微孔聚丙烯空心纤维，带有不锈钢热交换器，膜表面积为2.5m2，静态预充量为270ml，建议血流流速：1-7L/min。泵头参数：最佳预充量≤80ml，最大流速：10L/min。一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于在医疗机构进行体外循环或不完全心肺旁路手术过程期间，提供血液的体外通路。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 规格型号由原“CB1V97R”变更为“CB1V97R1”。产品性能结构及组成中由原“CBBP80”变更为“CBBPX80”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3661419号”变更为“国食药监械(进)字2004第3661419号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-08-11 |
| 有效期至 | 2008-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2227《CB1V97R管路套件》 |
| 变更日期 | 2004-09-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754