AffinityNT541集成CVR膜式氧合器
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3450424号 |
| 分类目录： | 10-06-01 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 541、CB541 |
| 适用范围： | 本产品用于对血液进行氧合并清除血液中的二氧化碳。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3450424号 |
| 分类目录： | 10-06-01 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 541、CB541 |
| 适用范围： | 本产品用于对血液进行氧合并清除血液中的二氧化碳。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3450424号 |
| 注册人名称 | Medtronic Perfusion Systems |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 7611 Northland Drive Minneapolis, MN55428, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | AffinityNT541集成CVR膜式氧合器 |
| 型号、规格 | 541、CB541 |
| 结构及组成 | 本产品由氧合器，心切开术/静脉储血器集成组成，带有不锈钢热交换器。氧合器膜表面积2.5平方米，最高心脏切开术流速6升/分钟，储血器容量4000ml。一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品用于对血液进行氧合并清除血液中的二氧化碳。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 增加规格型号“CB541”，产品标准由原“YZB/USA2831《AFFINITY(r) NT541集成CVR膜式氧合器》”变更为“YZB/USA2831《AFFINITYNT541集成CVR膜式氧合器》”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3450424号”变更为“国食药监械(进)字2004第3450424号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-03-25 |
| 有效期至 | 2008-03-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2831《AFFINITY NT541集成CVR膜式氧合器》 |
| 变更日期 | 2004-06-30 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754