产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3210011号 |
| 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | Kappa KDR701/703/706、KDR721、KDR731/733、KDR601/603/606、KD701/703/706、KVDD701、KSR701/703/706、KDR401/403、KSR401/403 |
| 适用范围： | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3210011号 |
| 注册人名称 | Medtronic B.V. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen The Netherland |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 植入式心脏起搏器 |
| 型号、规格 | Kappa KDR701/703/706、KDR721、KDR731/733、KDR601/603/606、KD701/703/706、KVDD701、KSR701/703/706、KDR401/403、KSR401/403 |
| 结构及组成 | 该系列产品中：KDR701/703/706、KDR721、KDR731/733、KDR601/603/606、KDR401/403型为双腔频率应答式起搏器；KD701/703/706型、KVDD701型为双腔起搏器；KSR701/703/706、KSR401/403型为单腔频率应答式起搏器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同，分为20个型号。 |
| 适用范围 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-01-09 |
| 有效期至 | 2008-01-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0702 《Kappa 700/600/400植入式心脏起搏器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754