PoleStarN-10磁共振导航系统
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3540715号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | PoleStar N-10 |
| 适用范围： | 该产品适用于常规手术室内对患者的手术成像和手术影像导航。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3540715号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | PoleStar N-10 |
| 适用范围： | 该产品适用于常规手术室内对患者的手术成像和手术影像导航。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3540715号 |
| 注册人名称 | Odin Medical Technologies, Ltd. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | P.O. BOX 548, Yokneam Elit, 20692, Israel |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | PoleStarN-10磁共振导航系统 |
| 型号、规格 | PoleStar N-10 |
| 结构及组成 | 本系统由主机、磁极、导航设备、显示器和附件等组成。磁场强度：0.170±0.002T；逸散磁场：在距磁体几何中心1.5m的范围外，逸散磁场强度≤5gs(等中心)；信噪比：≥20；图像几何畸变：≤5％；图像不均匀性：≤25％；高对比度空间分辨率：不小于1.0mm；切片厚度：偏差±1mm。 |
| 适用范围 | 该产品适用于常规手术室内对患者的手术成像和手术影像导航。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-11-17 |
| 有效期至 | 2007-11-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 1486《PoleStar N－10磁共振导航系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754