产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3460391号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 当与SEXTANT器械一起用于经皮后部进入手术时CDHORIZON中空M8多轴螺钉组件适用于下列症状：当用于后部脊柱的胸／腰部系统时，适用于1、椎间盘退化性疾病(由椎间盘性背部疼痛定义的，由病人病史辐射照相研究予以确认)；2、脊柱侧凸；3、脊柱前移；4、脊柱变形(即：脊柱侧凸、脊柱后凸、及／或脊柱前凸)；5、骨折；6、假性关节炎；7、肿瘤切除；及／或8、以前进行的脊柱融合术不成功。另外，当该系统与一个椎弓根钉固定系统一起使用时，CDHORIZON中空M8多轴螺钉组件也适用于骨骼成熟的病人：a、第5节腰部与 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3460391号 |
| 注册人名称 | Medtronic Sofamor Danek |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1800 Pyramid Place Menphis,Tennessee 38132 USA |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | CDHorizon脊柱内固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 由钛合金或不锈钢制成的棒、螺塞、螺钉、连接头、连接环和骨钩等组成。规格型号见附件。切勿钛合金和不锈钢用于同一个结构中(详见产品说明书)。 |
| 适用范围 | 当与SEXTANT器械一起用于经皮后部进入手术时CDHORIZON中空M8多轴螺钉组件适用于下列症状：当用于后部脊柱的胸／腰部系统时，适用于1、椎间盘退化性疾病(由椎间盘性背部疼痛定义的，由病人病史辐射照相研究予以确认)；2、脊柱侧凸；3、脊柱前移；4、脊柱变形(即：脊柱侧凸、脊柱后凸、及／或脊柱前凸)；5、骨折；6、假性关节炎；7、肿瘤切除；及／或8、以前进行的脊柱融合术不成功。另外，当该系统与一个椎弓根钉固定系统一起使用时，CDHORIZON中空M8多轴螺钉组件也适用于骨骼成熟的病人：a、第5节腰部与 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-09-23 |
| 有效期至 | 2007-09-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0458 《CD Horizon脊柱内固定系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754