癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
北京市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20183401948 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京科美生物技术有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 480测试/盒，96测试/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183401948 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京科美生物技术有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 480测试/盒，96测试/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183401948 |
| 注册人名称 | 北京科美生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 480测试/盒，96测试/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401782号 |
| 批准日期 | 2018-12-27 |
| 有效期至 | 2023-12-26 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 包被板、酶标记物、校准品、保温液、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、封板膜。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清样本中癌胚抗原（CEA）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或者治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754