产品详情
| 注册证号： | 京械注准20172400663 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京科美生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1.试剂:2×60ml； 2.试剂:6×60ml； 3.试剂:2×80ml； 4.试剂:2×60ml校准品：1×1ml（1个浓度）质控品：2×1ml（2个水平）； 5.试剂:6×60ml校准品：1×1ml（1个浓度）质控品：2×1ml（2个水平）； 6.试剂:2×80ml校准品：1×1ml（1个浓度）质控品：2×1ml（2个水平）。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 京械注准20172400663 |
| 注册人名称 | 北京科美生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法) |
| 型号、规格 | 1.试剂:2×60ml； 2.试剂:6×60ml； 3.试剂:2×80ml； 4.试剂:2×60ml校准品：1×1ml（1个浓度）质控品：2×1ml（2个水平）； 5.试剂:6×60ml校准品：1×1ml（1个浓度）质控品：2×1ml（2个水平）； 6.试剂:2×80ml校准品：1×1ml（1个浓度）质控品：2×1ml（2个水平）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：京药监械(准)字2013第2400820号 |
| 批准日期 | 2017-06-09 |
| 有效期至 | 2022-06-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂主要组分： 磷酸烯醇丙酮酸(PEP) 6.3mmol/L； 磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC)≥50U/L； 苹果酸脱氢酶(MDH) ≥100U/L； 还原型因子 ≥0.1mmol/L。 校准品主要组分：水基质； CO2 20-40mmol/L，批特异，具体浓度见瓶签。 质控品主要组分：水基质； CO2 水平1：10-30mmol/L；水平2：20-50mmol/L，批特异，具体浓度见瓶签。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中二氧化碳（CO2）的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装的试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。 |
湘公网安备43010202001754