产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3463550号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | SW274K,SW275K,SW276K,SW277K,SW278K,SW279K,SW280K, SW281K,SW282K,SW283K,SW284K,SW285K,SW286K,SW287K,SW288K |
| 适用范围： | 适用于症状性颈椎间盘疾患、新鲜椎间盘脱出引发的椎管狭窄颈间盘置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463550号 |
| 注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 颈椎人工椎间盘(商品名：ActivC) |
| 型号、规格 | SW274K,SW275K,SW276K,SW277K,SW278K,SW279K,SW280K, SW281K,SW282K,SW283K,SW284K,SW285K,SW286K,SW287K,SW288K |
| 结构及组成 | 该产品由上板,内衬和下板组成。其中上板和下板材料采用锻造钴铬钼合金,带有纯钛涂层；内衬材料采用超高分子聚乙稀，其内有X射线标记物钽。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于症状性颈椎间盘疾患、新鲜椎间盘脱出引发的椎管狭窄颈间盘置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”；国食药监械(进)字2008第3463550号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463550号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-12-19 |
| 有效期至 | 2012-12-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4904-2008《颈椎人工椎间盘》 |
| 变更日期 | 2010-01-05 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754