疝补片(商品名:Optilene)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3460683号 |
分类目录: | 13-09-04 |
注册公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
代理公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品为增强材料,用于结缔组织缺陷:用于疝修补术、胸壁重建术,以及在需要使用非吸收性增强材料时用于筋膜组织的增强,适合常规和腹腔镜手术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3460683号 |
分类目录: | 13-09-04 |
注册公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
代理公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品为增强材料,用于结缔组织缺陷:用于疝修补术、胸壁重建术,以及在需要使用非吸收性增强材料时用于筋膜组织的增强,适合常规和腹腔镜手术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3460683号 |
注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
注册人住所 | AM Aesculpa-Platz D-78532 Tuttlingen |
生产地址 | B. Braun Surgical S.A. Carretera de Terrassa, 121 ES-08191 Rubi(Barcelona) |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 疝补片(商品名:Optilene) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由聚丙烯单丝制成,聚丙烯单丝被织成薄而有弹性的、形状稳定的网,并采用铜钛菁染料染成容易识别的蓝色。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品为增强材料,用于结缔组织缺陷:用于疝修补术、胸壁重建术,以及在需要使用非吸收性增强材料时用于筋膜组织的增强,适合常规和腹腔镜手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & CO.KG”变更为“Aesculap AG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3460683号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460683号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2008-03-31 |
有效期至 | 2012-03-31 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1304-2008《疝补片》 |
变更日期 | 2010-01-05 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |