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产品详情

腹腔内窥镜系统

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2008第3220374号
分类目录: 02-14-01
注册公司: 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
代理公司: 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品临床适用于腹腔手术中检查、诊断和治疗。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2008第3220374号
注册人名称 蛇牌股份有限公司
注册人住所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生产地址 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
代理人名称 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 腹腔内窥镜系统
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由光学内窥镜和其附件组成。顶点视场角70°,允差-10%。实际视场角≥1.9W。视向角0°(PE590A、PE889A、PE898A)/30°(PE610A、PE909A)/45°(PE969A)。中心分辨率:d=4mm:≥8.51Lp/mm(L=40mm),d=10mm:≥25lp/mm(L=40mm)。单位畸变:70%视场处≤1%W/1°。
适用范围 该产品临床适用于腹腔手术中检查、诊断和治疗。
其他内容 暂缺
备注 生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3220374号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220374号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期 2008-03-03
有效期至 2012-03-03
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0143-2008《腹腔内窥镜系统》
变更日期 2010-01-05
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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