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产品详情

透析液

未知 III类 无效
注册证号： 国食药监械(进)字2007第3451025号
分类目录： 10-04-01
注册公司： 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
代理公司： 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
规格型号： BicEL碳酸氢盐透析液： 5000ml/袋、醋酸钠缓冲液：3000ml/袋、生理盐水：3000ml/袋、生理盐水(双腔)：2000ml/袋、肝素钠：30ml/瓶。
适用范围： 本产品与H.E.L.P.肝素体外诱导低密度脂蛋白-脂蛋白( α)－纤维蛋白原沉淀分离系统配合使用，用于低密度脂蛋白-、脂蛋白(α )-纤维蛋白原沉淀分离治疗。
采购信息： 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2007第3451025号
注册人名称 贝朗爱敦股份有限公司
注册人住所 暂缺
生产地址 Schwarzenberger Weg 73 - 79，D-34212 Melsungen
代理人名称 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 透析液
型号、规格 BicEL碳酸氢盐透析液： 5000ml/袋、醋酸钠缓冲液：3000ml/袋、生理盐水：3000ml/袋、生理盐水(双腔)：2000ml/袋、肝素钠：30ml/瓶。
结构及组成 透析液主要包括BicEL碳酸氢盐透析液(混合后标称浓度Na+ :140.0mmol/l、 K+ :4.0mmol/l、Ca2+ :1.85mmol/l、 Mg2+ :1.00 mmol/l、 CL-:112.7mmol/l 、HCO3- :37.0 mmol/l、葡萄糖：1.0 g/l，pH值 7.0-8.0)、醋酸钠缓冲液(标称浓度：Na2+:200mmol/l、醋酸：313.6 mmol/l，pH值 4.75-4.95)、生理盐水(标称浓度Na+ :154 mmol/l、CL-:154mmol/l，p
适用范围 本产品与H.E.L.P.肝素体外诱导低密度脂蛋白-脂蛋白( α)－纤维蛋白原沉淀分离系统配合使用，用于低密度脂蛋白-、脂蛋白(α )-纤维蛋白原沉淀分离治疗。
其他内容 暂缺
备注 生产者名称由"B. Braun Medizintechnologie GmbH"变更为"B. Braun Avitum AG"；注册证证书由"国食药监械(进)字2007第3451025号"变更为"国食药监械(进)字2007第3451025号(更)"。原证自发证之日起作废。
批准日期 2007-05-31
有效期至 2011-05-31
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1140-2006 《透析液》
变更日期 2008-09-11
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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