全膝关节植入物系统(植入物)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3460501号(更) |
| 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节表面置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3460501号(更) |
| 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节表面置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3460501号(更) |
| 注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 全膝关节植入物系统(植入物) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由股骨植入物、半月板、髌骨植入物、胫骨平台、稳定杆、封尾帽组成。其中股骨植入物、胫骨平台、稳定杆和PS半月板中的固定螺钉材料采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金；半月板、髌骨植入物材料采用超高分子量聚乙烯，髌骨植入物内有作X线标记的ISO5832-1不锈钢丝；封尾帽材料采用ISO5832-12锻造锻造钴铬钼合金。分为左膝使用和右膝使用两类。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节表面置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”；国食药监械(进)字2006第3460501号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460501号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-03-06 |
| 有效期至 | 2010-03-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM0033-2005《全膝关节植入物系统》 |
| 变更日期 | 2010-01-05 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754