髋关节假体(非骨水泥型)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3461511号 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。也可于骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3461511号 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。也可于骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3461511号 |
| 注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 髋关节假体(非骨水泥型) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由髋臼、内衬、髋臼螺钉、髋臼帽、封尾帽、底盖、股骨头、股骨柄组成。其中髋臼材料采用Ti6Al4V钛合金或纯钛，表面为纯钛涂层；髋臼帽材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子聚乙烯；髋臼螺钉、底盖、封尾帽材料采用Ti6Al4V钛合金；股骨头材料采用锻造钴铬钼合金或ISO5832-1不锈钢或氧化铝陶瓷；股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金，表面为纯钛涂层。 |
| 适用范围 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。也可于骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-06-24 |
| 有效期至 | 2009-06-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM0221-2005《髋关节假体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754