产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3661076号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 动脉型：04438817；静脉型： 04438604, 04438620, 04430263, 04438647, 04438663, 04433521 |
| 适用范围： | 静脉型埋入式化疗泵可用于静脉化疗、抗生素和抗病毒药物、非肠道营养和抽取血样或输血。动脉型埋入式化疗泵可用于动脉内化疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3661076号 |
| 注册人名称 | B. Braun Medical S.A.S. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 204 Avenue du Maréchal Juin - BP 331, F-92107 BOULOGNE Cedex |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | CelsiteIMPLANTOFIX埋入式输注系统及附件 |
| 型号、规格 | 动脉型：04438817；静脉型： 04438604, 04438620, 04430263, 04438647, 04438663, 04433521 |
| 结构及组成 | 该产品由埋入式输液壶、导管、连接器、Surecan无损穿刺针、扳手、血管拨、Seldinger穿刺套管针、J头导丝和分配器、隧道针、注射器、CertofixBraunule套管、扩张器、Splittocan套管针组成。输液壶材料由聚砜制成，隔膜材料为硅胶，导管材料为聚氨酯。根据组件和用途不同，分为动脉型和静脉型。一次性使用。 |
| 适用范围 | 静脉型埋入式化疗泵可用于静脉化疗、抗生素和抗病毒药物、非肠道营养和抽取血样或输血。动脉型埋入式化疗泵可用于动脉内化疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 产品名称由“Celsite IMPLANTOFIX 埋入式化疗泵”变更为“Celsite IMPLANTOFIX 埋入式输注系统及附件”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3661076号”变更为“国食药监械(准)字2005第3661076号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-04-19 |
| 有效期至 | 2009-04-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0238-2004 《Celsite IMPLANTOFIX 埋入式化疗泵》 |
| 变更日期 | 2006-03-30 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754