德国贝朗OmnitestSensor血糖仪
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第2400144号 |
| 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 型号：Omnitest Sensor，产品编号：9151702，9151710、 |
| 适用范围： | 用于体外测量人体毛细全血的血糖浓度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第2400144号 |
| 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 型号：Omnitest Sensor，产品编号：9151702，9151710、 |
| 适用范围： | 用于体外测量人体毛细全血的血糖浓度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2400144号 |
| 注册人名称 | B. Braun Petzold GmbH |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 德国贝朗OmnitestSensor血糖仪 |
| 型号、规格 | 型号：Omnitest Sensor，产品编号：9151702，9151710、 |
| 结构及组成 | 本产品为体外诊断使用的血糖仪，9151710由主机和微芯片校准器组成；9151702由主机组成。一次性使用部件不包括在本次注册范围内。血样量≥5μl；测试时间15秒；线性相关系数应不低于0.99。 |
| 适用范围 | 用于体外测量人体毛细全血的血糖浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-01-17 |
| 有效期至 | 2009-01-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1644-40-2004《血糖仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754