人乳头瘤病毒基因分型(25型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
浙江省 III类 有效注册证号: | 国械注准20193401848 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 24人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20193401848 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 24人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20193401848 |
注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 人乳头瘤病毒基因分型(25型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
型号、规格 | 24人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401363号 |
批准日期 | 2019-05-16 |
有效期至 | 2024-05-15 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒Ⅰ组成:核酸提取液、PCR反应液1、PCR反应液2、HPV阳性质控品、HPV阴性质控品、杂交液F;试剂盒Ⅱ组成:膜条、杂交液A(5×浓缩液)、杂交液B(5×浓缩液)、杂交液C(5×浓缩液)、杂交液D、杂交液E。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于对女性宫颈脱落细胞样本中人乳头瘤病毒(HPV)DNA进行定性检测及分型,试剂盒能够检测25种HPV基因型,包括14种高危型:HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68,73;3种疑似高危型HPV26,53,66;8种低危型:HPV6,11,40,42,43,44,81,83。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒Ⅰ置于-20℃可保存10个月;试剂盒Ⅱ置于2~8℃避光可保存10个月。 |