促黄体生成素检测试剂(化学发光免疫分析法)
浙江省 II类 有效注册证号: | 浙械注准20182400154 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 50人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 浙械注准20182400154 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 50人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙械注准20182400154 |
注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 促黄体生成素检测试剂(化学发光免疫分析法) |
型号、规格 | 50人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-03-06 |
有效期至 | 2023-03-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂1(R1):生物素标记抗体最低0.1mg/L,缓冲液,防腐剂;试剂2(R2):吖啶酯标记抗体最低0.1mg/L,缓冲液,防腐剂;试剂M:链酶亲和素磁珠0.8mg/mL,稀释液,防腐剂;校准品1:5mIU/mL,蛋白,缓冲液,含防腐剂;校准品2:50mIU/mL,蛋白,缓冲液,含防腐剂;质控品L:蛋白,缓冲液,含防腐剂,浓度靶值范围为(12.0±3.6)mIU/mL;质控品H:蛋白,缓冲液,含防腐剂,浓度靶值范围(120.0±36.0)mIU/mL。 |
预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中促黄体生成素。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂、校准品、质控品2~8℃条件下储存,有效期12个月。 |