糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂(化学发光免疫分析法)
浙江省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173401581 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 50人份/盒 |
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中糖类抗原19-9（CA19-9），主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173401581 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 50人份/盒 |
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中糖类抗原19-9（CA19-9），主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173401581 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂(化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 50人份/盒 |
| 结构及组成 | 试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂M、校准品1、校准品2、质控品L、质控品M、质控品H（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中糖类抗原19-9（CA19-9），主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-11 |
| 有效期至 | 2022-12-10 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂M、校准品1、校准品2、质控品L、质控品M、质控品H（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中糖类抗原19-9（CA19-9），主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754