乙型肝炎病毒核酸及YMDD基因突变检测试剂盒(PCR荧光法)
浙江省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20163402543 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 32人份/盒。 |
| 适用范围： | 本产品用于对血清或血浆中乙型肝炎病毒DNA定量检测及YMDD基因突变检测，突变位点即YMDD→YIDD（550ATG→ATT及550ATG→ATC）、YMDD→YVDD（550ATG→GTG）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20163402543 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 32人份/盒。 |
| 适用范围： | 本产品用于对血清或血浆中乙型肝炎病毒DNA定量检测及YMDD基因突变检测，突变位点即YMDD→YIDD（550ATG→ATT及550ATG→ATC）、YMDD→YVDD（550ATG→GTG）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20163402543 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸及YMDD基因突变检测试剂盒(PCR荧光法) |
| 型号、规格 | 32人份/盒。 |
| 结构及组成 | 核酸提取液、乙型肝炎病毒定量反应混合液、乙型肝炎病毒YVDD反应混合液、乙型肝炎病毒YIDD反应混合液、Taq酶、乙型肝炎病毒临界阳性对照、乙型肝炎病毒强阳性对照、阴性对照、乙型肝炎病毒变异对照品（YIDD）、乙型肝炎病毒变异对照品（YVDD）、定量标准品1# - 4#。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于对血清或血浆中乙型肝炎病毒DNA定量检测及YMDD基因突变检测，突变位点即YMDD→YIDD（550ATG→ATT及550ATG→ATC）、YMDD→YVDD（550ATG→GTG）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 核酸提取液、乙型肝炎病毒定量反应混合液、乙型肝炎病毒YVDD反应混合液、乙型肝炎病毒YIDD反应混合液、Taq酶、乙型肝炎病毒临界阳性对照、乙型肝炎病毒强阳性对照、阴性对照、乙型肝炎病毒变异对照品（YIDD）、乙型肝炎病毒变异对照品（YVDD）、定量标准品1# - 4#。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于对血清或血浆中乙型肝炎病毒DNA定量检测及YMDD基因突变检测，突变位点即YMDD→YIDD（550ATG→ATT及550ATG→ATC）、YMDD→YVDD（550ATG→GTG）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于-20℃保存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754