总胆固醇测试条(干化学法)
浙江省 II类 有效| 注册证号： | 浙械注准20162400969 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：CCS-101；包装：1人份/袋、25人份/筒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒；质控液：2瓶/盒 （总胆固醇质控液1 (CTRL1）：2mL/瓶 ，总胆固醇质控液2 (CTRL2)：2mL/瓶)。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙械注准20162400969 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：CCS-101；包装：1人份/袋、25人份/筒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒；质控液：2瓶/盒 （总胆固醇质控液1 (CTRL1）：2mL/瓶 ，总胆固醇质控液2 (CTRL2)：2mL/瓶)。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙械注准20162400969 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 总胆固醇测试条(干化学法) |
| 型号、规格 | 型号：CCS-101；包装：1人份/袋、25人份/筒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒；质控液：2瓶/盒 （总胆固醇质控液1 (CTRL1）：2mL/瓶 ，总胆固醇质控液2 (CTRL2)：2mL/瓶)。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-21 |
| 有效期至 | 2021-11-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 总胆固醇测试条（干化学法）、总胆固醇质控液、调码卡、采血笔（选配）、一次性使用采血针（选配）和一次性末梢采血器（安全锁卡式Press型，选配）。总胆固醇测试条（干化学法）由底卡、电极、双面胶、上盖以及点在电极上的反应试剂组成，其中化学药品成份包含胆固醇氧化酶和媒介体。总胆固醇质控液含两种不同浓度水平的胆固醇水溶液。 |
| 预期用途 | 与艾康生物技术（杭州）有限公司生产的CCM-101型血脂分析仪（电化学法）配套使用，可定量检测人体新鲜毛细血管血或静脉血中的总胆固醇的含量。本产品可供专业医疗机构检测或家庭监测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 总胆固醇测试条（干化学法）2-30℃避光条件下储存，有效期18个月；总胆固醇质控液2-30℃条件下储存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754