血糖测试仪
浙江省 II类 有效| 注册证号： | 浙械注准20162400572 |
| 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | OGM-191 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙械注准20162400572 |
| 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | OGM-191 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙械注准20162400572 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血糖测试仪 |
| 型号、规格 | OGM-191 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-07-07 |
| 有效期至 | 2021-07-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品由主机、附件组成。主机由电路板、显示屏、按钮、外壳、褪条滑钮、电池盖、测试条插口、数据端口及嵌入式软件（V1）组成；附件包括采血笔（已取得医疗器械注册证书/医疗器械备案凭证的产品）、数据线（选配）。 |
| 预期用途 | 产品与已取得医疗器械注册证书的OGS-191型血糖测试条（葡萄糖氧化法）配套使用，用于体外检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度（新鲜毛细血管全血的检测部位可以是手指或手掌及前臂）。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754