血糖测试仪
浙江省 II类 有效注册证号: | 浙械注准20162400310 |
分类目录: | 22-02-02 |
注册公司: | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | OGM-112、OGM-113 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 浙械注准20162400310 |
分类目录: | 22-02-02 |
注册公司: | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | OGM-112、OGM-113 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙械注准20162400310 |
注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血糖测试仪 |
型号、规格 | OGM-112、OGM-113 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-05-16 |
有效期至 | 2021-05-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本产品由主机、附件组成。主机:血糖测试仪,由电路板、显示屏、按钮、外壳、褪条滑钮、电池盖、测试条插口、蓝牙传输模块(仅OGM-112型)、数据端口及嵌入式软件(V1)组成;附件:采血笔(已取得医疗器械注册证书/医疗器械备案凭证的产品)、数据线(选配)。 |
预期用途 | 产品与已取得医疗器械注册证书的OGS-111型血糖测试条(葡萄糖氧化法)配套使用,用于体外检测成人及儿童新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度(新鲜毛细血管全血的检测部位可以是手指或手掌及前臂)。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |