乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)
浙江省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20153402045 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 32人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20153402045 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 32人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20153402045 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法) |
| 型号、规格 | 32人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2011第3401263号 |
| 批准日期 | 2015-11-19 |
| 有效期至 | 2020-11-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.03.10，“注册人住所:杭州市天目山路398号”变更为“注册人住所:杭州市西湖区振中路210号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | ★试剂盒一：磁珠液、裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液；试剂盒二：蛋白酶K、HBV内标模板、HBV反应混合液、Taq酶、HBV强阳性对照、HBV临界阳性对照、阴性对照、HBV定量标准品1#（1.0-5.0）×103IU/ml、HBV定量标准品2#（1.0-5.0）×104IU/ml、HBV定量标准品3#（1.0-5.0）×105IU/ml、HBV定量标准品4#（1.0-5.0）×106IU/ml。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定量检测人血清中的乙型肝炎病毒核酸。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒一：2-8℃保存，试剂盒二：-20℃保存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754