产品详情
| 注册证号： | 浙械注准20152400076 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：艾科.精益（On Call Plus）、艾科.灵睿（On Call EZII）、艾科.EZIII（On Call EZIII）；包装：1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；控制液（可选配）包装：2瓶/盒；5瓶/盒；10瓶/盒； |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙械注准20152400076 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血糖测试条 |
| 型号、规格 | 型号：艾科.精益（On Call Plus）、艾科.灵睿（On Call EZII）、艾科.EZIII（On Call EZIII）；包装：1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；控制液（可选配）包装：2瓶/盒；5瓶/盒；10瓶/盒； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-02-13 |
| 有效期至 | 2020-02-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 每根血糖测试条包括结构基材、油墨和活性反应物，活性反应物主要有葡萄糖氧化酶和媒介体：葡萄糖氧化酶＜ 25% 、媒介体＜25%。控制液的主要基质是水，主要组成成分如下：稳定剂＜20%；缓冲体系＜2% 、葡萄糖＜3%。血糖测试条与采血笔和采血针（已取得医疗器械注册证的合格产品）配套使用。 |
| 预期用途 | 本测试条与对应的血糖仪配套使用，用于体外检测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。本品仅供体外诊断使用，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 产品储存条件及有效期 | 24个月 |
湘公网安备43010202001754