血糖测试仪
浙江省 II类 有效| 注册证号： | 浙械注准20152400020 |
| 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 艾科.精益（On Call Plus）、艾科.精灵（On Call EZ）、艾科.灵睿（On Call EZII）、艾科.;EZIII（On Call EZIII）、艾科.精点、艾科.灵睿2 、艾科.易准（OGM-171） |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙械注准20152400020 |
| 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 艾科.精益（On Call Plus）、艾科.精灵（On Call EZ）、艾科.灵睿（On Call EZII）、艾科.;EZIII（On Call EZIII）、艾科.精点、艾科.灵睿2 、艾科.易准（OGM-171） |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙械注准20152400020 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号；杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园（仓库地址） |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血糖测试仪 |
| 型号、规格 | 艾科.精益（On Call Plus）、艾科.精灵（On Call EZ）、艾科.灵睿（On Call EZII）、艾科.;EZIII（On Call EZIII）、艾科.精点、艾科.灵睿2 、艾科.易准（OGM-171） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注：《测量、控制和实验室用的电气设备 电磁兼容性要求第一部分：通用要求》（GB/T18268.1）和《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》（GB/T18268.26）已于2011年5月1日实施，应严格贯彻执行并按照要求组织生产。 |
| 批准日期 | 2015-01-21 |
| 有效期至 | 2020-01-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品由电路板、LCD显示、按钮/按键、结构外壳、测试条插口、电池盖、校准芯片插口和数据端口（仅艾科.精益、艾科.精点和艾科.易准）组成。 |
| 预期用途 | 产品配套血糖测试条使用，用于定量检测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度，适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我血糖监测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754