尿液分析质控液
浙江省 II类 有效| 注册证号： | 浙械注准20142400287 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 5ml/瓶、10ml/瓶、2瓶/盒、4瓶/盒、6瓶/盒 |
| 适用范围： | 用于艾康U120，U500尿液分析仪以及尿液分析试纸质量状态的控制，可以对尿葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH值、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞等十项尿分析试纸进行质量控制。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙械注准20142400287 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 5ml/瓶、10ml/瓶、2瓶/盒、4瓶/盒、6瓶/盒 |
| 适用范围： | 用于艾康U120，U500尿液分析仪以及尿液分析试纸质量状态的控制，可以对尿葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH值、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞等十项尿分析试纸进行质量控制。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙械注准20142400287 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路400号 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路212号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 尿液分析质控液 |
| 型号、规格 | 5ml/瓶、10ml/瓶、2瓶/盒、4瓶/盒、6瓶/盒 |
| 结构及组成 | 阳性质控液：主要含有磷酸缓冲液0.2%w/w、无水葡萄糖0.6%w/w、氯化钠0.5%w/w、血红蛋白0.05%w/w、牛血清白蛋白0.5%w/w、甲基乙酰乙酸钠0.9%w/w、亚硝酸钠0.3%w/w、蛋白酶0.5%w/w、尿素1%w/w、其它非反应物质和稳定性物质94%w/w。阴性质控液：尿素1%w/w、氯化钠0.5%w/w、磷酸缓冲液0.2%w/w、其它非反应物质和稳定性物质98.2%w/w。产品储存条件及有效期：该试剂盒2-8℃条件下(密封、避光)储存，有效期18个月。 |
| 适用范围 | 用于艾康U120，U500尿液分析仪以及尿液分析试纸质量状态的控制，可以对尿葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH值、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞等十项尿分析试纸进行质量控制。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年2月10日变更生产许可证生产地址，2015年2月28日办理注册证登记事项变更变更情况：生产地址由杭州市天目山路398号、杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)变更为杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路210号。 |
| 批准日期 | 2015-02-28 |
| 有效期至 | 2019-12-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754