戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
浙江省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3401522号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒 、480人份/盒(96人份/盒×5)。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3401522号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒 、480人份/盒(96人份/盒×5)。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3401522号 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 、480人份/盒(96人份/盒×5)。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-13 |
| 有效期至 | 2019-08-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4826-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.03.12，“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)。”变更为“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期：2015.07.03，“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址:杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期：2016.03.11，“注册人住所:杭州市天目山路398号”变更为“注册人住所:杭州市西湖区振中路210号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 1.微孔反应板、2.样品稀释液、3.HEV IgM酶结合物、4.HEV IgM阳性对照、5.HEVIgM阴性对照、6.浓缩洗涤液(25×)、7.显色剂A液、8.显色剂B液、9.终止液、10.封口胶纸。产品有效期：试剂盒应避光存储在2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754