产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2014第2400726号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试纸条型：25人份/筒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒；试纸卡型：10人份/筒、20人份/盒、60人份/盒、100人份/盒；质控品(选配)：3瓶/盒(低浓度Level0:1瓶，1ml/瓶；中浓度Level1:1瓶，1ml/瓶；高浓度Level2:1瓶，1ml/瓶)、：6瓶/盒(低浓度Level0:2瓶，1ml/瓶；中浓度Level1:2瓶，1ml/瓶；高浓度Level2:2瓶，1ml/瓶)。 |
| 适用范围： | 条型试纸与Hb型和Plus Hb1型血红蛋白分析仪配套使用，用于定量检测人毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白含量；板型试纸与Plus Hb2型血红蛋白分析仪配套使用，用于定量检测人体毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2014第2400726号 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路405号 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路217号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血红蛋白试纸条(干式化学法) |
| 型号、规格 | 试纸条型：25人份/筒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒；试纸卡型：10人份/筒、20人份/盒、60人份/盒、100人份/盒；质控品(选配)：3瓶/盒(低浓度Level0:1瓶，1ml/瓶；中浓度Level1:1瓶，1ml/瓶；高浓度Level2:1瓶，1ml/瓶)、：6瓶/盒(低浓度Level0:2瓶，1ml/瓶；中浓度Level1:2瓶，1ml/瓶；高浓度Level2:2瓶，1ml/瓶)。 |
| 结构及组成 | 条型试纸主要由底卡、反应层、纱网和不干胶组成。其中化学药品成分如下：脱氧胆酸钠、亚硝酸钠、辅料。卡型试纸主要由底卡、反应层、纱网、不干胶和塑料外壳组成。其中化学药品成分如下：脱氧胆酸钠、亚硝酸钠、辅料。质控品(选配)：血红蛋白、稳定性物质和辅料。产品储存条件及有效期：试纸条24个月，质控品(选配)6个月。 |
| 适用范围 | 条型试纸与Hb型和Plus Hb1型血红蛋白分析仪配套使用，用于定量检测人毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白含量；板型试纸与Plus Hb2型血红蛋白分析仪配套使用，用于定量检测人体毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年2月10日变更生产许可证生产地址，2015年2月28日办理注册证登记事项变更变更情况：生产地址由杭州市天目山路398号、杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)变更为杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路210号。 |
| 批准日期 | 2015-02-28 |
| 有效期至 | 2019-07-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754