乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
浙江省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2010第3400463号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒、96人份/盒 |
适用范围: | 该产品用于血清或血浆标本中HBsAb的定性测定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2010第3400463号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒、96人份/盒 |
适用范围: | 该产品用于血清或血浆标本中HBsAb的定性测定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3400463号 |
注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市天目山路398号 |
生产地址 | 浙江省杭州市天目山路398号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
结构及组成 | 1.微孔反应板:包被有重组HBsAg;2.酶结合物:HRP标记的HBsAg的粉红色液体,含0.1%的proclin防腐剂;3.阳性对照:经过灭活的含HBsAb的人血清,含0.1%的proclin防腐剂;4.阴性对照:不含HBsAb的正常人血清,含0.1%的proclin防腐剂;5.浓缩洗涤液(25×):浓缩的磷酸盐缓冲液;6.显色剂A:含柠檬酸三钠和过氧化脲的无色液体, 含0.1%的proclin防腐剂;7.显色剂B:含柠檬酸三钠和3,3',5,5'- 四甲基联苯胺(TMB)的无色液体, 含0.1%的pr |
适用范围 | 该产品用于血清或血浆标本中HBsAb的定性测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-05-10 |
有效期至 | 2014-05-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0259-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |