谷丙转氨酶测试系统
浙江省 II类 无效注册证号: | 浙食药监械(准)字2009第2400676号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | Mission C-100 |
适用范围: | 该产品用于临床快速生化检测,与谷丙转氨酶测试条配套使用,检测全血或血清(血浆)中谷丙转氨酶浓度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 浙食药监械(准)字2009第2400676号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | Mission C-100 |
适用范围: | 该产品用于临床快速生化检测,与谷丙转氨酶测试条配套使用,检测全血或血清(血浆)中谷丙转氨酶浓度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400676号 |
注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 谷丙转氨酶测试系统 |
型号、规格 | Mission C-100 |
结构及组成 | 系统包括干式生化分析仪、质控条、谷丙转氨酶测试条(干式化学法),测试条应为与分析仪配套使用的艾康生物技术(杭州)有限公司生产的已注册产品。分析仪对ALT测试条重复测试结果的相对偏差应不大于15%;ALT在0U/L-500U/L的浓度范围对,用ALT测试条测试的结果与ALT浓度呈良好的线性关系,R2≥0.970。分析仪的电气安全应符合GB4793.1-2007的要求,环境试验应符合GB/T14170-1993的要求。 |
适用范围 | 该产品用于临床快速生化检测,与谷丙转氨酶测试条配套使用,检测全血或血清(血浆)中谷丙转氨酶浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-12-03 |
有效期至 | 2013-12-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙2173-2009《谷丙转氨酶测试系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |