乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)
浙江省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3400356号(变更批件) |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、25人份/筒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3400356号(变更批件) |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、25人份/筒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400356号(变更批件) |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、25人份/筒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更内容：1.增加25人份/筒的包装规格。 2.产品说明书文字性修改：(1)100人份/盒的描述改为100人份/盒(25人份/筒×4筒)；(2)项目名称修改：【检测原理】修改为【检验原理】，【存储条件和有效期】修改为【储存条件及有效期】；(3)【主要组成成分】项增加对板型和条型产品主要组成成分说明，并对产品包装内容进行了详细描述。；(4)【检验方法】项的操作步骤中，将板型和条型产品的操作方法分别进行了描述，并增加相应图示。 3.产品标准文字性修改： (1)“3.1 分类”项中，增加“根据乙型肝炎病毒表面抗 |
| 批准日期 | 2009-05-27 |
| 有效期至 | 2013-05-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0202-2009 |
| 变更日期 | 2010-04-06 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754