电子体温计
浙江省 II类 无效| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2005第2200550号 |
| 分类目录： | 07-03-04 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | OT11-111 |
| 适用范围： | 产品主要供医疗机构或家庭测量人体体温用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2005第2200550号 |
| 分类目录： | 07-03-04 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | OT11-111 |
| 适用范围： | 产品主要供医疗机构或家庭测量人体体温用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2005第2200550号 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 电子体温计 |
| 型号、规格 | OT11-111 |
| 结构及组成 | 产品主要由外壳、传感器、探测器、电池、蜂鸣器和液晶显示屏组成。产品测量范围和显示范围应在35.5℃～42.0℃；测量范围内，允许误差为±0.1℃；重复性CV应≤0.6%；测量响应时间60秒；产品外壳、探测器材料的体外细胞毒性应不大于轻微毒性，皮肤刺激应不大于极轻微刺激，应无黏膜刺激性，应无皮肤致敏性；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围 | 产品主要供医疗机构或家庭测量人体体温用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-11-28 |
| 有效期至 | 2009-11-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 1171-2005 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754