血糖测试系统
浙江省 II类 无效| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2005第2400042号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 艾科、艾科?精致 |
| 适用范围： | 产品主要供医疗机构筛选糖尿病患者及糖尿病患者在家中做快速定量检测血液中葡萄糖的浓度用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2005第2400042号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 艾科、艾科?精致 |
| 适用范围： | 产品主要供医疗机构筛选糖尿病患者及糖尿病患者在家中做快速定量检测血液中葡萄糖的浓度用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2005第2400042号 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血糖测试系统 |
| 型号、规格 | 艾科、艾科?精致 |
| 结构及组成 | 产品主要由血糖仪、测试条、采血笔、采血针、控制液等组成，其中采血笔和采血针为外购已注册产品。系统的检测范围：艾科型为20mg/dL～459mg/dL(1.1mmol/L～25.5mmol/L)、艾科?精致型为30mg/dL～500 mg/dL(1.7mmol/L～27.8mmol/L)；产品具有显示、低压报警、单位切换、时间设置、记忆、自动关机等功能；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围 | 产品主要供医疗机构筛选糖尿病患者及糖尿病患者在家中做快速定量检测血液中葡萄糖的浓度用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-03-03 |
| 有效期至 | 2009-03-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙0207-2004 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754