一次性使用无菌吸引导管
浙江省 II类 无效| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2005第2660004号 |
| 分类目录： | 14-06-11 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr |
| 适用范围： | 产品主要供临床吸引滞留在呼吸道黏膜部位的分泌物、异物及血液等用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2005第2660004号 |
| 分类目录： | 14-06-11 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr |
| 适用范围： | 产品主要供临床吸引滞留在呼吸道黏膜部位的分泌物、异物及血液等用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2005第2660004号 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用无菌吸引导管 |
| 型号、规格 | 8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr |
| 结构及组成 | 产品以医用PVC材料制成，由导管和接头组成。产品应有良好的连接强度；吸引管应有良好的气密性；应有良好的抗扁瘪能力，在吸引过程中不应发生扁瘪；产品应有良好的生物相容性：无细胞毒性不大于2级；无皮肤致敏；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 适用范围 | 产品主要供临床吸引滞留在呼吸道黏膜部位的分泌物、异物及血液等用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-01-19 |
| 有效期至 | 2009-01-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙0775-2004 《一次性使用无菌吸引导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754