抗核抗体阳性质控物
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20172401749 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 混合包装：4 (均质型×1、斑点型×1、着丝点型×1、核仁型×1)×0.5mL。 |
| 适用范围： | 抗核抗体阳性质控物是用来作为非定值质控物以监测抗核抗体（ANA）的间接免疫荧光法测定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172401749 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 混合包装：4 (均质型×1、斑点型×1、着丝点型×1、核仁型×1)×0.5mL。 |
| 适用范围： | 抗核抗体阳性质控物是用来作为非定值质控物以监测抗核抗体（ANA）的间接免疫荧光法测定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172401749 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
产品信息
| 产品名称 | 抗核抗体阳性质控物 |
| 型号、规格 | 混合包装：4 (均质型×1、斑点型×1、着丝点型×1、核仁型×1)×0.5mL。 |
| 结构及组成 | 为稀释的人源性血清，并添加了动物源性成分和防腐剂。（详细内容见产品说明书） |
| 适用范围 | 抗核抗体阳性质控物是用来作为非定值质控物以监测抗核抗体（ANA）的间接免疫荧光法测定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 为稀释的人源性血清，并添加了动物源性成分和防腐剂。（详细内容见产品说明书） |
| 预期用途 | 抗核抗体阳性质控物是用来作为非定值质控物以监测抗核抗体（ANA）的间接免疫荧光法测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为720天。 |
湘公网安备43010202001754