抗核抗体(ANA)测定试剂盒(酶联免疫法)
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2403829号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 96人份 |
适用范围: | 用于定性检测人血清中的抗核抗体,辅助诊断系统性风湿疾病。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2403829号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 96人份 |
适用范围: | 用于定性检测人血清中的抗核抗体,辅助诊断系统性风湿疾病。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403829号 |
注册人名称 | Bio-Rad |
注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
生产地址 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗核抗体(ANA)测定试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 96人份 |
结构及组成 | 由微孔板(包被有抗原)、HRP抗人IgG、阴性对照液(人血清)、阳性对照液(人血清)、截止对照液(人血清)、浓缩清洗液、稀释液、TMB显色剂、终止液组成。产品有效期:在2-8°C 下保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 用于定性检测人血清中的抗核抗体,辅助诊断系统性风湿疾病。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-11-02 |
有效期至 | 2016-11-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 4433-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |