血红蛋白A2质控物
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3401995号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 二水平混合包装4×0.5mL(每水平2瓶); 二水平混合小包装2×0.5mL(每水平1瓶)。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3401995号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 二水平混合包装4×0.5mL(每水平2瓶); 二水平混合小包装2×0.5mL(每水平1瓶)。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3401995号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
产品信息
| 产品名称 | 血红蛋白A2质控物 |
| 型号、规格 | 二水平混合包装4×0.5mL(每水平2瓶); 二水平混合小包装2×0.5mL(每水平1瓶)。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-05 |
| 有效期至 | 2016-06-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2211-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.17，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本产品由人全血制备,包含了异常血红蛋白、防腐剂和稳定剂。产品有效期：本产品未开启保存在2-8摄氏度条件下,有效期为720天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 本产品是一种定值质控物,用来监测实验室检测过程的精密度,可监测的项目为血红蛋白A2和血红蛋白F。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754