治疗药物监测质控物
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2401399号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 450三水平 12×5ml (4瓶/水平) 451 水平1 12×5ml 452 水平2 12×5ml 453 水平3 12×5ml |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2401399号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 450三水平 12×5ml (4瓶/水平) 451 水平1 12×5ml 452 水平2 12×5ml 453 水平3 12×5ml |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401399号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
产品信息
| 产品名称 | 治疗药物监测质控物 |
| 型号、规格 | 450三水平 12×5ml (4瓶/水平) 451 水平1 12×5ml 452 水平2 12×5ml 453 水平3 12×5ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1533-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.17，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品为由人血清制备，并添加了人和动物源性成份、治疗药物，稳定剂和防腐剂。产品有效期：保存在2-8℃,有效期为1200天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 治疗药物监测质控物是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清，所监测的项目包括庆大霉素(Gentamicin)、水杨酸盐(Salicylate)、地高辛(Digoxin)、促甲状腺激素(TSH)和 总T3。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754