产品详情
| 注册证号： | 浙械注准20172401022 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江康特生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1：15ml×2，试剂2A：9.5ml×1,试剂2B：0.5ml×1，溶血液：50ml×2；试剂1：30ml×1，试剂2A：19ml×1,试剂2B：1.0ml×1，溶血液：100ml×1；试剂1：15ml×2，试剂2A：9.5ml×2,试剂2B：0.5ml×2，溶血液：50ml×2；试剂1：30ml×2，试剂2A：19ml×2,试剂2B：1.0ml×2，溶血液：100ml×2。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙械注准20172401022 |
| 注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号) |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1：15ml×2，试剂2A：9.5ml×1,试剂2B：0.5ml×1，溶血液：50ml×2；试剂1：30ml×1，试剂2A：19ml×1,试剂2B：1.0ml×1，溶血液：100ml×1；试剂1：15ml×2，试剂2A：9.5ml×2,试剂2B：0.5ml×2，溶血液：50ml×2；试剂1：30ml×2，试剂2A：19ml×2,试剂2B：1.0ml×2，溶血液：100ml×2。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2013第2400921号”。 2.该产品2017年05月15日许可事项变更。 |
| 批准日期 | 2017-09-15 |
| 有效期至 | 2022-09-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1:甘氨酸缓冲液 试剂2A:甘氨酸缓冲液、鼠抗人HbA1c单克隆抗体试剂2B:甘氨酸缓冲液、羊抗鼠IgG抗体 溶血液：LN-环已基-2-氨基乙烷磺酸，吗啉代丙烷磺酸，聚氧化乙烯十二烷基醚。 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人血清中糖化血红蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃密封避光条件下，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754