糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法)
上海市 II类 无效| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2400421号(变更批件) |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附表 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2400421号(变更批件) |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附表 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第2400421号(变更批件) |
| 注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法) |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更内容：1. 增加3号标准修改单。增加包装规格：1600测试 HC207T06 洗净液A 1900ml 3瓶 洗净液B 1500ml 1瓶溶血素H 2000ml 6瓶2400测试 HC207T07 洗净液A 1900ml 4瓶 洗净液B 1500ml 2瓶 溶血素H 2000ml 9瓶审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2200-01-01 |
| 有效期至 | 2016-05-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪 5706-40-2012 |
| 变更日期 | 2014-01-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754