白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
北京市 II类 无效| 注册证号： | 京药监械(准)字2013第2401159号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1×50ml；2×50ml；4×50ml；8×50ml；6×50ml；2×100ml；6×100ml；4×70ml；9×70ml；5×50ml； 2×125ml；4×125ml |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 京药监械(准)字2013第2401159号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1×50ml；2×50ml；4×50ml；8×50ml；6×50ml；2×100ml；6×100ml；4×70ml；9×70ml；5×50ml； 2×125ml；4×125ml |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 京药监械(准)字2013第2401159号 |
| 注册人名称 | 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) |
| 型号、规格 | 1×50ml；2×50ml；4×50ml；8×50ml；6×50ml；2×100ml；6×100ml；4×70ml；9×70ml；5×50ml； 2×125ml；4×125ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京药监械(准)字2013第2401159号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2013-10-14 |
| 有效期至 | 2017-10-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2016-03-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法：“ 产品标准：4.6 测量精密度 4.6.1 重复性同一个试剂盒分别测定高、中、低三个样本值所得的结果，变异系数CV均不大于2%。4.6.2 批间差 采用三批不同批号的试剂测定同一样本，相对偏差R≤10%。”变更为“ 产品标准： 4.6 测量精密度 4.6.1 重复性 测定样本（40±5）g/L，变异系数（CV）均应不大于 2%。4.6.2 批间差 & |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 溴甲酚绿 60 μmol/L琥珀酸缓冲液 5 mmol/LBrij—35 0.1% |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754