骨水泥及注入工具
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20153130033 |
| 分类目录： | 13-05-01 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 13A2010 |
| 适用范围： | 该产品预期用于增加螺钉在骨质中的固定强度(螺钉固定)。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20153130033 |
| 分类目录： | 13-05-01 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 13A2010 |
| 适用范围： | 该产品预期用于增加螺钉在骨质中的固定强度(螺钉固定)。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20153130033 |
| 注册人名称 | 泰科瑞股份公司 |
| 注册人住所 | Via Andrea Doria,6-37066 Sommacampagna(VR)-Italy |
| 生产地址 | Via Andrea Doria,6-37066 Sommacampagna,Italy |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502 |
产品信息
| 产品名称 | 骨水泥及注入工具 |
| 型号、规格 | 13A2010 |
| 结构及组成 | 骨水泥及注入工具由骨水泥、注射枪和延长管组成。骨水泥中骨水泥粉体组分和液体组分经混合后供注射使用,为不透射线骨水泥。液体组分为甲基丙烯酸甲酯单体、N,N二甲基聚合甲苯胺和对苯二酚；粉体组分为聚甲基丙烯酸甲酯、硫酸钡和过氧化二苯。骨水泥及注入工具为无菌包装,经环氧乙烷灭菌,无菌包装中的液体组分经过滤灭菌,粉体组分经环氧乙烷灭菌。灭菌有效期3年。 |
| 适用范围 | 该产品预期用于增加螺钉在骨质中的固定强度(螺钉固定)。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20153460033 |
| 批准日期 | 2019-08-28 |
| 有效期至 | 2024-08-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754