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益加医医械贸易信息查询
产品详情

股骨柄

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20173462081
分类目录: 13-04-01
注册公司: 北京世纪医桥咨询有限公司
代理公司: 北京世纪医桥咨询有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 作为骨水泥型组件使用,与同一系统股骨头组件配合,主要用于重建部分或全部关节组织,减少患者疼痛,使患者关节能够进行适当的活动。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173462081
注册人名称 Limacorporate S.p.A.
注册人住所 Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE)
生产地址 Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE)
代理人名称 北京世纪医桥咨询有限公司
代理人住所 北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502
产品信息
产品名称 股骨柄
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由符合ISO5832-3标准要求的锻造Ti6Al4V钛合金材料或符合ISO5832-9标准要求的锻造高氮不锈钢材料制成。其中锻造高氮不锈钢股骨柄带有由符合GB/T19701.2标准要求的超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)材料制成的中置器。灭菌包装。
适用范围 作为骨水泥型组件使用,与同一系统股骨头组件配合,主要用于重建部分或全部关节组织,减少患者疼痛,使患者关节能够进行适当的活动。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-06-26
有效期至 2022-06-25
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 该产品由符合ISO5832-3标准要求的锻造Ti6Al4V钛合金材料或符合ISO5832-9标准要求的锻造高氮不锈钢材料制成。其中锻造高氮不锈钢股骨柄带有由符合GB/T19701.2标准要求的超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)材料制成的中置器。灭菌包装。
预期用途 作为骨水泥型组件使用,与同一系统股骨头组件配合,主要用于重建部分或全部关节组织,减少患者疼痛,使患者关节能够进行适当的活动。
产品储存条件及有效期 暂缺
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