脊柱后路棘突固定系统(商品名：Affix)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3464594号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 7577035、7577045、7577055、7571035、7571045、7571055 |
| 适用范围： | 与后路手术入路的椎间融合术配合，适用于腰椎单节段棘突间辅助固定，治疗中轻度的无腰椎滑脱的腰椎退行性病变。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3464594号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 7577035、7577045、7577055、7571035、7571045、7571055 |
| 适用范围： | 与后路手术入路的椎间融合术配合，适用于腰椎单节段棘突间辅助固定，治疗中轻度的无腰椎滑脱的腰椎退行性病变。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3464594号 |
| 注册人名称 | 诺威适股份有限公司 |
| 注册人住所 | 7475 Lusk Bivd.,San Diego,California,92121,USA |
| 生产地址 | 7475 Lusk Bivd.,San Diego,California,92121,USA |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱后路棘突固定系统(商品名：Affix) |
| 型号、规格 | 7577035、7577045、7577055、7571035、7571045、7571055 |
| 结构及组成 | 该产品包括骨板、连接杆及螺母。由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。骨板表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与后路手术入路的椎间融合术配合，适用于腰椎单节段棘突间辅助固定，治疗中轻度的无腰椎滑脱的腰椎退行性病变。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-19 |
| 有效期至 | 2016-12-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5662-2012《脊柱后路棘突固定系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.03.22，“代理人住所:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1715室”变更为“代理人住所:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754