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产品详情

髋关节骨钉

未知 III类 无效
注册证号： 国食药监械(进)字2012第3464257号
分类目录： 未知-00-00
注册公司： 北京世纪医桥咨询有限公司
代理公司： 北京世纪医桥咨询有限公司
规格型号： PHA02915、PHA02920、PHA02925、18080300、18080301、18080302、18080303、18080304、18080305、18080306、18080307
适用范围： 用于固定髋臼杯(ADVANTIM/INTERSEAL/LINEAGE/PROCOTYL髋臼杯),适用于骨骼发育成熟患者的髋关节成形术,在以下情况下可以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能:非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或无血管性坏死;炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其他治疗方法或装置失败后的修补术;应用其他技术难以处理的骨折。
采购信息： 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3464257号
注册人名称 瑞毅医疗科技有限公司
注册人住所 5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002
生产地址 5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002
代理人名称 北京世纪医桥咨询有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 髋关节骨钉
型号、规格 PHA02915、PHA02920、PHA02925、18080300、18080301、18080302、18080303、18080304、18080305、18080306、18080307
结构及组成 该产品由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。灭菌包装。
适用范围 用于固定髋臼杯(ADVANTIM/INTERSEAL/LINEAGE/PROCOTYL髋臼杯),适用于骨骼发育成熟患者的髋关节成形术,在以下情况下可以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能:非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或无血管性坏死;炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其他治疗方法或装置失败后的修补术;应用其他技术难以处理的骨折。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-11-27
有效期至 2016-11-26
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4997-2012《髋关节骨钉》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期：2015.02.25，“ 生产企业名称:Wright Medical Technology, Inc.代理人:上海迈凯医疗器械有限公司代理人住所: 上海市黄浦区瑞金南路345弄1号楼2103,2104室”变更为“ 生产企业名称:Microport Orthopedics Inc.代理人:上海微创骨科医疗科技有限公司代理人住所: 浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢”。变更日期：2015.11.20，“ 代理人住所:浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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